Yüksek Riskli Vakalar İçin Yeni Umut
Meme kanseri, kadınlar arasında en sık görülen kanser türlerinden biri olarak her yıl milyonlarca kişinin hayatını etkiliyor. Bu hastalıkla mücadelede erken teşhisin önemi her fırsatta vurgulanırken, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) gelen son gelişme, teşhis yöntemlerinde çığır açacak bir yeniliği gündeme taşıdı. FDA, meme kanserinin tespitinde kullanılan ilk üç boyutlu radyolojik görüntüleme cihazı olan Selenia Mamografi Sistemini resmi olarak onayladı.
İki Boyutlu Görüntülemenin Sınırlarını Aşıyor
Şimdiye dek kullanılan iki boyutlu mamografi cihazları, çoğu tümör vakasını başarılı şekilde tespit edebilse de, %10 oranında kadının teşhis süreci ek testlerle devam etmek zorunda kalıyordu. Bu belirsizlik, özellikle tümörün iyi huylu mu yoksa kötü huylu mu olduğunun anlaşılmasında önemli bir zorluk teşkil ediyordu.
Yeni geliştirilen Selenia cihazı ise hem iki boyutlu hem de üç boyutlu görüntüler sunarak, doktorlara daha net ve çok katmanlı bir analiz imkânı veriyor. Bu sayede, meme dokusunda gizli kalabilecek tümörlerin daha erken fark edilmesi ve doğru şekilde sınıflandırılması sağlanıyor.
FDA Onayı Klinik Bulgulara Dayanıyor
FDA, cihazın onay sürecinde kapsamlı bilimsel incelemeler yaptı. Selenia sisteminin etkinliğini ölçmek amacıyla iki ayrı klinik çalışma yürütüldü. Bu çalışmalarda, 300'den fazla kadının meme görüntüleri hem iki boyutlu hem üç boyutlu olarak incelendi. Elde edilen veriler, doktorların doğru teşhis koyma oranında ortalama %7’lik bir artış olduğunu ortaya koydu.
Bu artış, özellikle iyi huylu (benign) ve kötü huylu (malign) tümörlerin ayırt edilmesinde önemli bir fark yaratıyor. Erken teşhis sayesinde, hastaların gereksiz cerrahi müdahalelere maruz kalma riski azalırken, gerçek kanser vakalarının da daha hızlı tedaviye yönlendirilmesi mümkün oluyor.
Kullanım İçin Eğitim Şartı
FDA, cihazın etkin ve güvenli kullanımını sağlamak amacıyla bir dizi şart da getirdi. Buna göre, cihazı kullanacak olan doktor ve radyoloji uzmanlarının özel eğitimlerden geçmesi zorunlu tutuldu. Ayrıca üretici firmaya da, cihazla birlikte kapsamlı bir kullanım kılavuzu ve teknik destek paketi sunma yükümlülüğü getirildi.
Erken Teşhisle Yaşam Oranları Artıyor
ABD Kanser Dernekleri tarafından paylaşılan verilere göre, meme kanserinde erken teşhis sağlanması durumunda iyileşme oranı %98’e kadar çıkabiliyor. Kanserin vücuda yayılmadan önce tespit edilmesi, hem tedavi sürecini kısaltıyor hem de hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırıyor.
kaynak : Ministry of Health
