B. Braun’daki Üretim Kesintileri Krizi Tetikledi
FDA, özellikle akut ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalar için hayati önem taşıyan bu cihazlardaki aksamanın, B. Braun’un Pennsylvania’daki üretim tesisindeki sorunlardan kaynaklandığını açıkladı. Şirketin bazı bileşenleri üretmekte zorlandığı bildirildi.
FDA: Alternatif Kaynaklara Yönelin
FDA, sağlık kuruluşlarına alternatif markaları değerlendirmelerini ve cihaz kullanımını optimize etmelerini önerdi. Aynı zamanda, tıbbi aciliyet taşıyan vakalar için cihazların önceliklendirilmesi çağrısında bulundu. Ajans, bu cihazların tamamen piyasadan kaybolmadığını ancak arzın "sınırlı" olduğunu vurguladı.
Hastalar Risk Altında: Tedavi Süreçleri Aksayabilir
Uzmanlar, bu tür cihaz kıtlıklarının özellikle diyalize bağımlı hastalar için ciddi risk oluşturduğunu belirtiyor. Tedavi sürelerinde yaşanacak gecikmelerin, hayati komplikasyonlara neden olabileceği uyarısında bulunuluyor.
FDA Süreci Yakından İzliyor
FDA yetkilileri, durumu anlık olarak takip ettiklerini ve üretimin yeniden istikrara kavuşması için B. Braun ile iş birliği içinde olduklarını açıkladı. Şirketten henüz resmi bir tedarik normalleşme takvimi paylaşılmadı.
Kaynak: Medtechdive
