Yanlış Tıkanıklık Alarmı Sorunu
Bazı durumlarda, infüzyon pompaları gerçekte bir tıkanıklık olmamasına rağmen yanlış upstream occlusion (USO) alarmı verebiliyor. Bu durum, devam eden infüzyonların beklenmedik şekilde durmasına veya tedavinin gecikmesine neden olabiliyor ve alarmın elle temizlenmesini gerektiriyor. Özellikle acil ve zamanında ilaç verilmesi gereken klinik durumlarda bu tür kesintiler ciddi risk oluşturuyor.
Isı Hasarı Riski
Cihazın dahili bileşenlerinde, özellikle şarj edilebilir batarya paketi veya kablosuz iletişim modüllerinde oluşabilecek bir arıza, aşırı ısınmaya yol açabiliyor. Bu ısınma, plastik gövdede erimeye veya elektriksel kısa devreye sebep olarak hem hasta hem de sağlık çalışanı için yanık riski ve tedavi kesintisi anlamına geliyor.
Kablosuz Bağlantı Problemleri
Pompalar, özellikle hastane ağ ayarları uygun değilse, kablosuz iletişim modülleriyle aralıklı bağlantı sorunları yaşayabiliyor. Bu kopmalar, yüksek öncelikli alarmların tetiklenmesine ve aktif infüzyonun durmasına yol açabiliyor. Cihazı tekrar başlatmak sorunun geçici çözümü olsa da, tedavi akışında ciddi aksaklıklara neden olabiliyor.
Henüz Ciddi Yaralanma Bildirilmedi
Şu ana kadar Smiths Medical, bu sorunlarla ilişkili herhangi bir ciddi yaralanma veya ölüm bildirmedi. Ancak FDA, cihaz arızalarının potansiyel risklerine karşı sağlık çalışanlarının dikkatli olmasını ve güncellenen talimatları uygulamasını tavsiye ediyor.
Kaynak: Fda.gov/medical-devices/
