Medikal Cihaz Regülasyonunda Yapay Zekâ Odaklı
Yapay zekâ ve ileri teknolojiler, tıbbi cihaz regülasyonunda daha sıkı denetimleri beraberinde getiriyor. 2025 yılı itibarıyla düzenleyici kurumlar ve MedTech şirketleri arasında daha yoğun bir iletişim ve iş birliği bekleniyor. Bu yaklaşım, hastaların güvenliği ve inovasyonun sorumlu şekilde sürdürülmesi açısından büyük önem taşıyor.
FDA’dan Yapay Zekâ Tabanlı Geliştirmelere Destek
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) başlattığı Yenilikçi Bilim ve Teknoloji Yaklaşımları Pilot Programı, yapay zekâ destekli ilaç geliştirme çalışmalarına olan desteğin süreceğini gösteriyor. Bu tür inisiyatifler, sadece tıbbi cihazlarda değil, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında da AI uygulamalarının hızla yaygınlaşmasına olanak tanıyor.
Klinik Sonuç Ölçümlerinde AI Tabanlı Araçlar Gündemde
Son dönemde dikkat çeken bir gelişme, Deliberate AI şirketinin geliştirdiği ve ruh sağlığı alanında anksiyete ile depresyon şiddetini değerlendirmeyi amaçlayan AI-COA™ adlı yapay zekâ tabanlı klinik değerlendirme aracının kabul edilmesi oldu. Bu tür yenilikçi dijital çözümler, tıbbi cihaz ve ilaç regülasyonunda yapay zekâya verilen önemin her geçen gün arttığını gösteriyor.
Kaynak: medcitynews
