Türkiye'de ilaç kutularında basılı kullanma talimatlarının (prospektüs) yer almaması, elektronik kullanma talimatı (e-KT) uygulamasına geçişle ilişkili. Samsun Eczacı Odası'ndan Ecz. Onur Ferhat Karacan, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kılavuzuna dayanarak 6 Aralık 2024 tarihinden itibaren e-KT uygulamasına geçileceğini duyurdu.
Uygulamanın detayları:
Karacan, bu geçiş sürecinde bazı ürünlerin istisna tutulduğunu belirtti ve 1 Ocak 2027 tarihinden itibaren e-KT yükümlülüklerinin tüm ürünler için geçerli olacağını açıkladı. e-KT uygulamasıyla birlikte, ilaçların dış ambalajlarındaki karekodlar üzerinden güncel kullanma talimatlarına erişim sağlanacak.
Ambalaj eksikliği ifadesi:
Karacan, "Basılı talimat bulunmasa da karekod üzerinden güncel e-KT’ye erişilebildiği sürece bu durum ambalaj eksikliği değildir," dedi. Ayrıca basılı talimatın yokluğunda e-KT’ye erişim sağlanamıyorsa, kullanıcıların ilgili firmayla iletişime geçmesi gerektiğini vurguladı.
İLAÇ KUTULARINDA BASILI KULLANMA TALİMATININ (PROSPEKTÜS) BULUNMAMASININ, ELEKTRONİK KULLANMA TALİMATI (E-KT) UYGULAMASINA GEÇİŞTEN KAYNAKLANDIĞI BİLDİRİLDİ.
